Действующий

Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (с изменениями на 12 апреля 2024 года)

Таблица 3

     

Значения показаний хромаметра для субъекта исследования с поправкой на исходный уровень, скорректированные по контрольным участкам без нанесения лекарственного препарата и данные

Субъект

Обра-
ботка

Рука
(правая/

Место нане-

Участок (обрабо-

Исход-
ный

Часы после удаления лекарственного препарата

левая)

сения

танный/не обрабо-
танный лекарст-
венным препаратом)

уровень

0

2

4

6

19

24

1

А

П

1

обр.

-

0,86

-0,27

-1,49

-1,36

-1,13

-1,18

-25,98

1

Б

П

2

обр.

-

-1,70

-1,75

-3,01

-2,08

-1,74

-1,22

-45,53

1

В

П

3

обр.

-

0,44

0,00

-0,85

-1,01

-0,69

-0,46

-16,20

1

Г

П

4

обр.

-

-0,04

-1,74

-2,56

-1,97

-0,35

-0,29

-27,29

1

В

Л

1

обр.

-

-1,91

-1,52

-2,44

-1,80

-0,32

-0,39

-27,19

1

Б

Л

2

обр.

-

-2,18

-2,72

-2,48

-2,69

-0,87

-0,67

-42,26

1

А

Л

3

обр.

-

0,42

-0,96

-1,77

-2,64

-2,05

-1,43

-46,87

1

Г

Л

4

обр.

-

-0,05

-2,05

-2,80

-3,77

-1,81

-1,78

-58,77


Примечание: Обработка:

А - референтный лекарственный препарат при длительности воздействия дозы (1 ч)

Б - референтный лекарственный препарат при длительности воздействия дозы (4 ч)

В - исследуемый лекарственный препарат при длительности воздействия дозы, равной 2 ч

Г - референтный лекарственный препарат при длительности воздействия дозы, равной 2 ч