Действующий

Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (с изменениями на 12 апреля 2024 года)

Таблица 2

     

Значения показаний хромаметра для субъекта исследования с поправкой на исходный уровень

Субъект

Обра-

Рука

Место

Участок

Исходный

Часы после удаления лекарственного препарата

ботка*

(правая/
левая)

нане-
сения

(обрабо-
танный не обрабо-
танный лекарст-
венным препаратом)

уровень

0

2

4

6

19

24

1

А

П

1

не обр.

-

-0,11

0,75

0,30

0,48

0,34

1,37

1

А

П

1

обр.

-

0,75

0,48

-1,19

-0,88

-0,79

0,19

1

Б

П

2

не обр.

-

1,20

1,08

0,67

1,17

0,96

1,69

1

Б

П

2

обр.

-

-0,50

-0,67

-2,34

-0,91

-0,78

0,47

1

В

П

3

не обр.

-

1,04

1,52

0,49

1,47

0,31

1,27

1

В

П

3

обр.

-

1,48

1,52

-0,36

0,46

-0,38

0,81

1

Г

П

4

не обр.

-

0,88

1,30

0,25

1,57

0,21

0,82

1

Г

П

4

обр.

-

0,84

-0,44

-2,31

-0,40

-0,14

0,53

1

В

Л

1

не обр.

-

0,36

-0,06

-0,14

-0,38

-0,89

-0,13

1

В

Л

1

обр.

-

-1,55

-1,58

-2,58

-2,18

-1,21

-0,52

1

Б

Л

2

не обр.

-

-0,80

-0,36

-0,87

-0,38

-0,32

0,46

1

Б

Л

2

обр.

-

-2,98

-3,08

-3,35

-3,07

-1,19

-0,21

1

А

Л

3

не обр.

-

-0,66

0,04

-0,48

0,18

0,20

0,69

1

А

Л

3

обр.

-

-0,24

-0,92

-2,25

-2,46

-1,85

-0,74

1

Г

Л

4

не обр.

-

-0,71

-0,04

-0,49

0,11

0,06

0,94

1

Г

Л

4

обр.

-0,76

-2,09

-3,29

-3,66

-1,75

-0,84


Примечания: Обработка:

А - референтный лекарственный препарат при длительности воздействия дозы (1 ч)

Б - референтный лекарственный препарат при длительности воздействия дозы (2 ч)

В - исследуемый лекарственный препарат при длительности воздействия дозы равной 2 ч

Г - референтный лекарственный препарат при длительности воздействия дозы равной 2 ч