Действующий

Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (с изменениями на 12 апреля 2024 года)

Таблица 1

     

Исходные хромаметрические данные для субъекта

Субъект

Обра-

Рука

Место

Участок

Исход-

Часы после удаления лекарственного препарата

ботка

(правая/
левая)

нане-
сения

(обрабо-
танный/
не обработан-
ный лекарствен-
ным препаратом)

ный уровень

0

2

4

6

19

24

1

А

П

1

не обр.

7,34

7,23

8,09

7,64

7,82

7,68

8,71

1

А

П

1

обр.

7,11

7,86

7,59

5,92

6,23

6,32

7,30

1

Б

П

2

не обр.

6,18

7,38

7,26

6,85

7,35

7,14

7,87

1

Б

П

2

обр.

6,79

6,29

6,12

4,45

5,88

6,01

7,26

1

В

П

3

не обр.

6,28

7,32

7,80

6,77

7,75

6,59

7,55

1

В

П

3

обр.

7,78

9,26

9,30

7,42

8,24

7,40

8,59

1

Г

П

4

не обр.

9,31

10,19

10,61

9,56

10,88

9,52

10,13

1

Г

П

4

обр.

7,38

8,22

6,94

5,07

6,98

7,24

7,91

1

В

Л

1

не обр.

7,62

7,98

7,56

7,48

7,24

6,73

7,49

1

В

Л

1

обр.

6,97

5,42

5,39

4,39

4,79

5,76

6,45

1

Б

Л

2

не обр.

7,12

6,32

6,76

6,25

6,74

6,80

7,58

1

Б

Л

2

обр.

7,46

4,48

4,38

4,11

4,39

6,27

7,25

1

А

Л

3

не обр.

7,69

7,03

7,73

7,21

7,87

7,89

8,38

1

А

Л

3

обр.

8,99

8,75

8,07

6,74

6,53

7,14

8,25

1

Г

Л

4

не обр.

8,99

8,28

8,95

8,50

9,10

9,05

9,93

1

Г

Л

4

обр.

8,80

8,04

6,71

5,51

5,14

7,05

7,96


Примечания: Обработка:

А - референтный лекарственный препарат при длительности воздействия дозы (1 ч)

Б - референтный лекарственный препарат при длительности воздействия дозы (4 ч)

В - исследуемый лекарственный препарат при длительности воздействия дозы, равной 2 ч

Г - референтный лекарственный препарат при длительности воздействия дозы, равной 2 ч