1023. Для лекарственных препаратов, содержащих новые действующие вещества, а также для всех лекарственных препаратов биологического происхождения начальный период их включения в список лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу, составляет 5 лет с даты регистрации на территории государства-члена.