Действующий

Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (с изменениями на 19 мая 2022 года)

Образовательные инструменты или методы, применяемые для специалистов системы здравоохранения

     

940. Целью применения образовательного инструмента для специалистов системы здравоохранения является представление имеющих отношение к риску рекомендаций по применению, и (или) противопоказаний, и (или) предостережений, связанных с применением лекарственного препарата, а также со специфическими рисками, требующими применения дополнительных мер минимизации риска, включая:

а) выбор пациентов;

б) методику лечения, режим дозирования, контроль и мониторинг;

в) специальные административные процедуры или отпуск лекарственного препарата;

г) детальная информация, которую необходимо представить пациентам.

941. Выбор формата образовательного инструмента или метода зависит от представляемой информации. Если необходимо совершить определенное количество действий перед выпиской рецепта индивидуальному пациенту, то подходящим форматом может быть контрольный лист.

Формат в виде брошюры может быть более подходящим для осознания специалистами конкретных рисков с целью раннего выявления и управления нежелательными реакциями, при этом плакаты могут содержать применимые терапевтические руководства или схемы приема лекарственного препарата. Выбор формата образовательных инструментов зависит от направленности, объема информации, целевой аудитории и иных факторов.