Действующий

Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (с изменениями на 19 мая 2022 года)

6. Требования к системе качества информирования о безопасности

     

899. В соответствии с требованиями к системе качества информирования о безопасности, изложенными в разделе 2 настоящих Правил, требуется наличие процедур, обеспечивающих соответствие информирования о безопасности принципам, определенным пунктом 857 настоящих Правил. Должно быть обеспечено выполнение и документирование контрольных процедур в отношении передаваемой информации о безопасности, представляющей собой объект контроля качества.