Действующий

Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (с изменениями на 19 мая 2022 года)

Роли уполномоченных органов государств-членов

     

754. Уполномоченный орган государства-члена:

а) контролирует данные о сигналах на своей территории, включая данные, полученные из иных источников, указанных в пунктах 704-707 настоящих Правил;

б) выполняет валидацию и иные этапы процедуры обработки сигналов, полученных из доступных источников;

в) передает сигналы, прошедшие процедуры валидации и оценки, в соответствующие экспертные комитеты государств-членов с целью определения целесообразности последующих действий по дальнейшему изучению сигнала или минимизации риска;

г) выполняет информирование других уполномоченных органов государств-членов о выявленных сигналах, прошедших валидацию, и разработанных мерах.