763. Уполномоченные органы государств-членов имеют доступ ко всем элементам данных индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях, которые включены в единую информационную базу данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающая сообщения о неэффективности лекарственных средств (далее - база данных нежелательных реакций).
764. Держатели регистрационных удостоверений имеют доступ без ограничения ко всем элементам данных индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях, которые были представлены для включения в базу данных нежелательных реакций самим держателем регистрационного удостоверения. В отношении других индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях, включенных в базу данных нежелательных реакций, держателями регистрационных удостоверений может быть направлен запрос для получения доступа к расширенному объему элементов данных индивидуальных сообщений, включая описание случаев нежелательных реакций, с представлением подтверждения о соблюдении конфиденциальности и использовании данных о таких сообщениях только для выполнения работ в рамках управления сигналами.