818. Данный раздел может включать в себя любую дополнительную информацию о специфических аспектах, которые ранее не рассматривались (например, анкеты, формы репортирования).
819. Информация об исследованиях с целью оценки выполнимости исследования, проведенных для обоснования разработки протокола (например, тестирование анкет (опросников) либо простые подсчеты медицинских явлений или назначений по базе данных с целью определения статистической точности исследования) должна размещаться в соответствующем разделе протокола исследования с кратким описанием их методов и результатов. Полные отчеты должны представляться держателем регистрационного удостоверения по запросу уполномоченного органа государства-члена. Такие исследования должны быть полностью описаны в протоколе (например, исследование по пилотной оценке используемого опросника для пациентов).