633. В подразделе должна быть обобщена информация, которая относится к оценке соотношения "польза - риск" лекарственного препарата и получена по результатам иных клинических исследований, к которым у держателя регистрационного удостоверения был доступ за отчетный период (например, результаты метаанализов рандомизированных клинических исследований, данные о безопасности партнеров по разработке лекарственного препарата и др.).