Действующий

Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (с изменениями на 19 мая 2022 года)

Раздел 17. Оценка пользы

     

666. В данном разделе в подразделах 17.1 "Важная базисная информация об эффективности лекарственного препарата" и 17.2 "Новая выявленная информация об эффективности лекарственного препарата" представляется основная и новая информация об эффективности лекарственного препарата, формирующая характеристику пользы лекарственного препарата, описание которой подлежит представлению в подразделе 17.3 "Характеристика пользы" с последующим включением в интегрированную оценку соотношения "польза - риск" лекарственного препарата в разделе 18 "Интегрированный анализ соотношения "польза - риск" по одобренным показаниям".