Действующий

Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (с изменениями на 19 мая 2022 года)

Информация для лиц, не являющихся специалистами системы здравоохранения

     

881. Информационный материал, написанный доступным языком (например, в формате вопросов и ответов), помогает лицам, не являющимся специалистами системы здравоохранения (пациентам и населению), (далее - неспециалисты) разобраться в научных вопросах и регуляторных мерах, касающихся проблем по безопасности.

882. Материалы на доступном языке, подготавливаемые держателем регистрационного удостоверения должны содержать рекомендации и информацию уполномоченных органов государств-членов по минимизации рисков для пациентов и специалистов системы здравоохранения в отношении проблем, связанных с безопасностью, а также должны сопровождаться соответствующей справочной информацией.

883. Уполномоченные органы государств-членов размещают информацию для неспециалистов на медицинских интернет-порталах государств-членов и могут дополнительно распространять ее среди пациентов и организаций здравоохранения либо используют иные способы и каналы информирования, обеспечивающие требуемый уровень распространения и доступа целевой аудитории к важной информации о безопасности.

884. Следует привлекать пациентов и специалистов системы здравоохранения к участию в процессе подготовки документов на доступном для населения языке с целью повышения доступности информации.