597. Введение должно содержать следующую информацию:
а) международную дату регистрации и отчетный период;
б) наименование лекарственного препарата, фармакотерапевтический класс, механизм действия, одобренные показания к применению, форма (формы) выпуска, дозировка (дозировки), способ (способы) введения;
в) краткое описание популяций, которые получают лечение с назначением лекарственного препарата и были включены в клинические исследования.