563. При получении минимальной отсутствующей информации в отношении ранее невалидного индивидуального сообщения о нежелательной реакции необходимо соблюдать ряд указаний по внесению данных:
а) дата в разделе данных "Дата получения первичного сообщения от репортера" должна отражать дату получения первоначального невалидного индивидуального сообщения о нежелательной реакции;
б) дата в разделе данных "Дата получения последней информации о сообщении" должна отражать дату получения недостающей минимальной информации для обеспечения соответствия критериям валидности индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях;
в) в раздел "Краткое описание, включая клиническое описание случая, терапевтические меры, исход и дополнительная информация о случае" следует включить указание на то, какие из четырех элементов минимальной информации о нежелательной реакции отсутствовали в первоначальном сообщении;
г) на каждую дату получения дополнительной информации должна выполнять оценка соответствия требованиям.