Действующий

Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (с изменениями на 19 мая 2022 года)

Сообщения о подозреваемой передаче инфекционного агента посредством применения лекарственного препарата

     

559. При формировании сообщений о нежелательных реакциях, связанных с подозреваемой передачей инфекционного агента посредством применения лекарственного препарата, в разделе "Нежелательная реакция (явление) в соответствии с терминологией MedDRA" следует использовать нижний уровень терминов MedDRA, наиболее точно отражающий информацию первоисточника сообщения относительно инфекционного агента.