Действующий

Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (с изменениями на 19 мая 2022 года)

Спонтанные сообщения

     

465. Держатели регистрационных удостоверений должны регистрировать все спонтанные сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях, возникающих на территориях государств-членов или за их пределами. Требование распространяется на сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях, полученные в электронном виде или какими-либо другими способами. Держатели регистрационных удостоверений могут использовать свои сайты в сети Интернет для содействия сбору сведений о подозреваемых нежелательных реакциях, разместив на них формы для заполнения сообщений о нежелательных реакциях или соответствующие контактные данные для непосредственной связи.