Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (с изменениями на 19 мая 2022 года)
Подраздел 7.3. Длительный последующий мониторинг состояния пациентов
626. Если имеются данные о длительном последующем наблюдении пациентов, включенных в клинические исследования, в подразделе приводится информация о полученных в результате такого наблюдения данных, значимых с точки зрения профиля безопасности.