Действующий

Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (с изменениями на 19 мая 2022 года)

Сообщение о самопроизвольном аборте на ранних сроках беременности или выкидыше

     

549. При получении сообщения о самопроизвольном аборте на ранних сроках беременности или выкидыше формируется индивидуальное сообщение о родителе, как пациенте с включением данных о матери в раздел "Характеристика пациента". В случае приема подозреваемого лекарственного препарата отцом соответствующий элемент структурированных данных выбирается для включения в формируемое сообщение в разделе "Дополнительная информация о лекарственном препарате" формата электронных данных E2B индивидуального сообщения о нежелательной реакции.