625. В случае если держателю регистрационного удостоверения становится известна какая-либо клинически важная информация, которая была получена в ходе продолжающихся клинических исследований (например, выявленная в ходе промежуточного анализа безопасности или в результате разослепления выявленных серьезных нежелательных явлений), она должна быть кратко изложена в данном разделе. Этот подраздел также может включать информацию, которая подтверждает или опровергает ранее валидированные сигналы по безопасности, а также содержать доказательства новых выявленных сигналов по безопасности.