624. В данном подразделе следует представить краткую информацию о клинически важных данных по эффективности и безопасности, полученных в результате завершенных за отчетный период клинических исследований. Данная информация должна быть представлена в сжатом виде или в форме синопсиса. Подраздел может включать информацию, которая подтверждает или опровергает ранее идентифицированные сигналы по безопасности, а также содержать доказательства новых выявленных сигналов по безопасности.