511. При описании реакций взаимодействия, которые могут включать лекарственные взаимодействия лекарственных препаратов включая биологические лекарственные препараты), а также взаимодействие лекарственных препаратов с продуктами питания, изделиями медицинского назначения и алкоголем кодирование подозреваемого взаимодействия и внесение информации о связанной с реакцией взаимодействия нежелательной реакцией выполняются в соответствии с рекомендуемой терминологией MedDRA и следующими разделами формата электронных данных E2B:
а) для описания взаимодействия лекарственных препаратов в разделе "Характеристика роли лекарственного препарата" для всех взаимодействующих веществ выбирается характеристика "взаимодействующий лекарственный препарат";
б) для описания взаимодействия лекарственного препарата с продуктами питания или иными нелекарственными агентами информация о взаимодействующем лекарственном препарате включается в раздел "Информация о лекарственном препарате", информация по взаимодействующему нелекарственному агенту включается в описание случая.