114. Описание документации о процедурах должно включать в себя:
а) общее описание типов документов, используемых в системе фармаконадзора (стандарты, рабочие процедуры, рабочие инструкции и т.д.), указание применимости различных документов на глобальном, региональном или локальном уровне функционирования системы фармаконадзора в организации, а также элементы контроля документации, которые применяются в отношении доступа к документации о процедурах, внедрения и поддержания;
б) информацию о системе документирования, применяемой к процедурным документам, которые контролируются третьими сторонами.