31. В дополнение к требуемой документации о системе качества держатель регистрационного удостоверения должен документировать:
а) управление человеческими ресурсами;
б) обязанности и функции персонала системы фармаконадзора;
в) организационную структуру, определяющую иерархическую взаимосвязь управляющего и контролирующего персонала, а также систему управления ресурсами;
г) инструкции по выполнению критических процессов;
д) систему управления документацией.