1.1. Настоящий документ устанавливает требования к отбору и хранению контрольных образцов исходного сырья, упаковочных материалов или готовой продукции и архивных образцов готовой продукции.
1.2. Специальные требования к лекарственным препаратам для клинических исследований приведены в приложении N 13 к Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
1.3. Настоящий документ также содержит указания в отношении отбора архивных образцов для параллельно импортируемых (поставляемых) лекарственных препаратов.