Класс | Рекомендуемые пределы микробной контаминации* | |||
в воздухе, КОЕ/м | седиментация на чашку диаметром 90 мм, КОЕ за 4 ч ** | контактные пластины диаметром 55 мм, КОЕ/пластина | отпечаток перчатки (5 пальцев), КОЕ/перчатка | |
A | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
B | 10 | 5 | 5 | 5 |
C | 100 | 50 | 25 | - |
D | 200 | 100 | 50 | - |
________________ * Приведены средние значения. ** Отдельные пластины для седиментации могут экспонироваться менее 4 часов. |
20. По результатам мониторинга частиц и микроорганизмов должны быть установлены соответствующие пределы: уровень тревоги и уровень действия. В операционных процедурах должны быть описаны корректирующие действия в случае превышения этих пределов.