Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (с изменениями на 4 июля 2023 года)
Приложение N 1
к Правилам надлежащей
производственной практики
Евразийского экономического союза
Требования к производству стерильных лекарственных средств
Принцип
Общие требования
Классификация чистых помещений (зон)
Мониторинг чистых помещений (зон)
Изолирующая технология
Технология "выдувание - наполнение - герметизация"
Продукция, подвергаемая финишной стерилизации
Асептическое производство
Персонал
Помещения
Оборудование
Санитария
Технологический процесс
Стерилизация
Термическая стерилизация
Стерилизация паром
Сухожаровая стерилизация
Радиационная стерилизация
Стерилизация оксидом этилена
Фильтрация лекарственных средств, которые не могут быть простерилизованы в окончательной упаковке
Окончание процесса производства стерильной продукции
Контроль качества
Перейти к полному тексту документа