Факторы, проверяемые руководством, могут включать в себя:
a) новые нормативные требования, руководства и публикации относительно качества, которые могут влиять на фармацевтическую систему качества;
b) инновации, способные улучшить фармацевтическую систему качества;
c) изменения условий и целей деятельности;
d) изменения в праве собственности на продукцию.