Статистические методы могут способствовать управлению рисками для качества и облегчать его осуществление. Они обеспечивают возможность эффективной оценки данных, помогают при определении важности набора(ов) данных, а также способствуют принятию наиболее правильных решений. Перечень некоторых основных статистических методов, широко применяемых в фармацевтической промышленности, включает в себя:
а) контрольные карты, в том числе:
приемочные контрольные карты;
контрольные карты для арифметического среднего с предупреждающими границами;
контрольные карты кумулятивных сумм;
контрольные карты Шухарта;
взвешенное скользящее среднее;
б) планирование экспериментов (Design of Experiments - DOE);
в) гистограммы;
г) диаграммы Парето;
д) анализ возможностей процесса.