4.14. Спецификации на исходные материалы, первичные или печатные упаковочные материалы должны содержать следующую информацию (соответствующие ссылки на информацию, где применимо):
a) описание материалов, включающее в себя:
наименование и внутренний код;
ссылку на фармакопейную статью или на другую нормативную документацию или нормативный документ (при их наличии);
наименование утвержденных поставщиков и, если это возможно, производителя исходных и упаковочных материалов;
образец печатных материалов;
b) инструкции по отбору проб и проведению испытаний;
c) качественные и количественные показатели с указанием допустимых пределов;
d) условия хранения и меры предосторожности;
e) срок годности или максимальный срок хранения до повторного контроля.