4.16. Спецификации на готовую продукцию должны содержать следующие данные:
a) наименование лекарственного препарата и код (при необходимости);
b) состав или ссылка на соответствующий документ;
c) описание лекарственной формы и подробные сведения об упаковке;
d) инструкции по отбору проб и проведению испытаний или ссылка на соответствующий документ;
e) качественные и количественные показатели с указанием допустимых пределов;
f) условия хранения и особые меры предосторожности при использовании (при необходимости);
g) срок годности.