В данном разделе следует описать 2 разновидности биовейвера:
биовейвер для дозировки(-ок);
биовейвер на основании БСК.
Необходимо учесть соответствующие требования Правил проведения исследования биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных средств Союза.
Данный раздел следует использовать для оценки обоснования отказа от проведения исследований биоэквивалентности, например, в отношении определенных лекарственных форм в соответствии с указанными правилами.