О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 24 ноября 2023 года)

4. Перечень замечаний эксперта

Доклинические аспекты:

Критические замечания:

<Отсутствуют.>

<Фармакология>

<Фармакокинетика>

<Токсикология>

Несущественные замечания:

<Отсутствуют.>

<Фармакология>

<Фармакокинетика>

<Токсикология>

Клинические аспекты:

Критические замечаниям:

<Отсутствуют.>

<Фармакокинетика>

<Система фармаконадзора>

<План управления рисками>

Несущественные замечания:

<Отсутствуют.>

<Фармакокинетика>

<Система фармаконадзора>

<План управления рисками>

Рекомендации: