Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 24 ноября 2023 года)
II. Внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов, зарегистрированных более чем в одном государстве-члене
2.1. Процедура уведомления о внесении незначимых изменений IA типа
2.2. Процедура уведомления о незначимых изменениях IB типа
2.3. Процедура экспертизы значимых изменений II типа
2.4. Меры, необходимые для завершения процедур, предусмотренных пунктами 2.3-2.5 настоящего Приложения
2.5. Рассмотрение в Экспертном комитете
Перейти к полному тексту документа