Общие принципы дизайна, указанные в приложении к Требованиям к | |||||
соблюдены? | да | нет | |||
Текст изложен на языке понятном для пациентов? | да | нет | |||
По макету легко ориентироваться? | да | нет | |||
Применение схем приемлемо? | да | нет | |||
Комментарии (дополнительная информация) | |||||
Правила в отношении аспектов качества |
При оценке аспектов качества необходимо учитывать следующие моменты: |
полный ли отчёт; |
в отчете четко ли разграничены количественные и качественные результаты; |
четко ли указаны название лекарственного препарата и соответствующей компании; |
исходя из правил Союза, по "диагностическим" вопросам (см. пункт 1.2) набрано ли удовлетворительное количество баллов; |
считают ли респонденты макет и дизайн листка-вкладыша удовлетворительным. |
Особое внимание необходимо уделить следующим вопросам: |
стиль изложения (простота языка, краткость предложений, использование подпунктов); |
гарнитура шрифта (размер шрифта, использование курсива, подчеркивания, строчных и заглавных букв); |
макет (расстояние, свободное место, контрастность, выравнивание текста по левому полю, колонки); |
заголовки (одинаковое расположение, выделение); |
использование цвета (текущий, адекватный контраст). |
Необходимо провести пользовательское тестирование пиктограмм, поскольку, как известно, пациенты в них слабо ориентируются. |
Респонденты сталкиваются с трудностями при поиске и правильном применении (если уместно) информации, приведенной в ИМП (ЛВ)? |