Количество вопросов_______является достаточным? | да | нет | |||
Вопросы охватывают важные аспекты (безопасность) лекарственного вещества? | да | нет | |||
Комментарии (дополнительная информация) | |||||
Правила в отношении вопросника | |
При оценке вопросника необходимо учитывать следующие моменты: | |
заявителем приведена основная информация по безопасному применению? охватывают ли вопросы основную информацию и следующие аспекты: общее впечатление от листка-вкладыша; "Диагностическая" часть ИМП (ЛВ) (то есть вопросы, направленные на проверку способности участников быстро и легко найти конкретную информацию в каждом разделе ИМП (ЛВ), а также способности правильно понять эту информацию; основное внимание в вопроснике необходимо уделить безопасности и правильному применению лекарственного препарата, а также пониманию участниками информации по обеспечению безопасного применения, то есть должно быть обеспечено рассмотрение ключевых вопросов по безопасности); | |
- | Дизайн и макет ИМП (ЛВ); количество вопросов является достаточным? (слишком малым или слишком большим, например, 12-15); в вопросах затрагиваются аспекты "изложения", могут ли респонденты легко понять содержание читаемого ими текста; |
вопросы предполагают развернутый или предопределенный ответ? При опросе респондентов следует избегать закрытых вопросов с очевидными ответами, повышающими вероятность получения положительных результатов. Необходимо использовать открытые вопросы, не являющиеся наводящими и расположенные в случайном порядке, для демонстрации использования пациентами ИМП (ЛВ). Следует избегать вопросов, предполагающих элемент самооценки (например: "по вашему мнению", "понятен ли параграф Х?"). Необходимо использовать вопросы, требующие развернутых ответов (например, "каковы побочные реакции при применении данного лекарственного препарата?"). | |