Данные должным образом фиксируются и документируются? | да | нет | |||
Комментарии (дополнительная информация) |
Правила в отношении обработки данных |
При оценке обработки данных необходимо учитывать следующие моменты: |
запись данных ведется понятно; |
способ записи данных является удовлетворительным; |
данные обработаны удовлетворительно (например, понятно, каким образом устные оценки трансформированы в различные категории ответов?) |
эксперту представлены листки-вкладыши, использованные во время тестирования (различных раундов тестирования) пациентов; |
изменения в ИМП (ЛВ) объяснены (обоснованы). Понятно, какое из замечаний участников теста не принято во внимание и почему. |