Действующий

О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 29 мая 2024 года)

          II.2. О препарате

     Механизм действия.

     Фармакологическая классификация.

     Заявленные показания и рекомендации по применению (в том числе стратегия управления возможным риском) и дозировка.

     Специальные фармакологические аспекты (если есть) (например, новый способ введения и т.п.)