АФС (в отношении дополнительных данных, предоставленных только заявителем).
Необходимо привести дополнительные критические замечания к закрытой части МФАФС при их наличии. Они будут подробно рассмотрены в приложении к основной части экспертного отчета по критической оценке аспектов качества.
Примечание (если применимо). Указать следующее: "Информация о прочих замечаниях к закрытой части МФАФС, приведена в отдельном экспертом отчете по критической оценке МФАФС".
Лекарственный препарат.