Действующий

О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 29 мая 2024 года)

          1. Техническая оценка

     1.1. Набор

Опрошенная популяция приемлема?

 

да

нет

Комментарии (дополнительная) информация

     1.2. Вопросник

Количество вопросов _______ является достаточным?

 

да

нет

Вопросы охватывают важные аспекты (безопасность) ЛВ?

 

да

нет

Комментарии (дополнительная) информация

     1.3. Временные аспекты

Время, предоставленное для ответа на вопросы, приемлемо?

 

да

нет

Продолжительность интервью приемлема?

 

да

нет

Комментарии (дополнительная информация)

     1.4. Процедурные аспекты

Раунды тестирования, включая пилотный раунд

Комментарии (дополнительная информация)

     1.5. Аспекты интервью

Интервью проведено структурированым (организованным) способом?

 

да

нет

Комментарии (дополнительная) информация