Точный
Действующий

О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 29 мая 2024 года)

          3. Клиническая эффективность

3.1. Введение.

Образец таблицы для представления информации о деталях исследования

Иденти-
фикаци-
онный номер иссле-
дования

Номера исследо-
ватель-
ских центров (места их распо-
ложения)

Дизайн

Иссле-
дуемая дози-
ровка

Цель иссле-
дова-
ния

Пациенты по группам (вклю-
ченные (завер-
шившие исследо-
вание))

Дли-
тель-
ность

Пол (м или ж), медиана возраста

Диагноз, критерии вклю-
чения

Пер-
вичные, конечные точки

3.2. Исследования зависимости доза-эффект и основные клинические исследования.

Комментарий эксперта

3.3. Исследование (исследования) зависимости доза-эффект.

Комментарий эксперта

3.4. Основное исследование (основные исследования).

Комментарий эксперта


Методы

Участники исследования

Комментарий эксперта


Виды лечения

Комментарий эксперта


Цели