Краткий обзор параметров валидации аналитических методик
Аналитическая методика | |||||
Правильность | |||||
Воспроизводимость: | |||||
повторяемость (сходимость) | |||||
межлабораторная воспроизводимость | |||||
Специфичность | |||||
Предел обнаружения | |||||
Нижняя граница количественного определения | |||||
Линейность | |||||
Диапазон определяемых содержаний | |||||
Устойчивость (робастность) | |||||
Стабильность раствора | |||||
Примечание. | Знак "+" показывает, что определение параметра проведено в соответствии с требованиями, знак "минус" - определение параметра не проведено, знак "?" - наличие вопросов до оценки приемлемости параметра. | |||
4.5.4. Результаты анализа серий (раздел P.5.4). | ||||
4.5.5. Характеристика примесей (раздел P.5.5). | ||||
4.5.6. Обоснование спецификаций (раздел P.5.6). | ||||
Комментарий эксперта | ||||