9.2.1. Активная фармацевтическая субстанция (относится к дополнительным данным, предоставляемым только заявителем). | |
9.2.2. Активная фармацевтическая субстанция (часть заявления, предоставляемая держателем МФАФС). | |
Примечание. | При использовании МФАФС в случае потенциального серьезного риска для здоровья населения, отражаемого в его закрытой части, следует указать: <по вопросу потенциального серьезного риска для здоровья населения в закрытой части МФАФС следует обратиться к отдельному экспертному отчету по критической оценке МФАФС>. |
9.2.3. Лекарственный препарат. | |