МФАФС был ранее подан в уполномоченный орган государства-члена | Да | ||
Нет | |||
Если да, то следует представить перечень лекарственных препаратов для медицинского, содержащих активную фармацевтическую субстанцию, произведенную в соответствии с данными, включенными в МФАФС. При необходимости следует использовать дополнительные листы. Необходимо включить 5 наиболее свежих поданных лекарственных препаратов или все поданные лекарственные препараты за последние 2 года, в зависимости от того, что больше.
Кодовый номер регистрационной процедуры | Номер МФАФС | Номер версии держателя МФАФС (ЗЧ и ЧЗ)/Дата |
Держатель МФАФС вправе представить больше сведений. Уполномоченные органы государств-членов вправе затребовать сведения о других затронутых данным МФАФС лекарственных препаратах.
{Подпись уполномоченного контактного лица}
{Имя, адрес и должность в компании}