О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 29 мая 2024 года)

4.4.1. Спецификация (раздел P.4.1).

4.4.2. Аналитические методики (раздел P.4.2).

4.4.3. Валидация аналитических методик (раздел P.4.3).

4.4.4. Обоснование спецификаций (раздел P.4.4).

4.4.5. Вспомогательные вещества человеческого и животного происхождения (раздел P.4.5).

4.4.6. Новые вспомогательные вещества (раздел P.4.6).

Комментарий эксперта