О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 29 мая 2024 года)

4.3.1. Производители (раздел P.3.1).

4.3.2. Состав на серию (производственная рецептура) (раздел P.3.2).

4.3.3. Описание производственного процесса и его контроля (раздел P.3.3).

4.3.4. Контроль критических стадий и промежуточной продукции (раздел P.3.4).

4.3.5. Валидация производственного процесса и (или) его оценка (раздел P.3.5).

Комментарий эксперта