Точный
Действующий

О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 29 мая 2024 года)

          ФИРМЕННЫЙ БЛАНК
держателя мастер-файла активной фармацевтической субстанции

     
От: {название держателя МФАФС}

{адрес держателя МФАФС}

{страна держателя МФАФС}

Кому: {название и адрес уполномоченного органа государства-члена}

{дата}

{исходящий номер}

Предмет: подача документов по МФАФС


для {наименование активной фармацевтической субстанции}

- {кодовый номер МФАФС}

Указывается в следующем формате: ЕАЭС/МФАФС/XXXXX или YY/МФАФС/XXXXX, где: XXXXX - цифровое обозначение, YY - латинский 2-значный буквенный код государства-члена.

Уважаемый (-ая) …:


Настоящий мастер-файл активной фармацевтической субстанции подается для следующего лекарственного препарата:

Лекарственный препарат

Присвоенный номер процедуры (если применимо)

(Предполагаемая) дата подачи регистрационного досье или досье на изменение (если известна)

{наименование лекарственного препарата}

(Если на момент подачи торговое наименование лекарственного препарата не согласовано, следует указать "МНН + наименование держателя регистрационного удостоверения")

{код процедуры}

{Дата}