Основная цель процедуры мастер-файла активной фармацевтической субстанции (далее - МФАФС) заключается в защите ценной конфиденциальной интеллектуальной собственности или ноу-хау производителя активной фармацевтической субстанции (далее - ПАФС), позволяя в то же самое время заявителю или держателю регистрационного удостоверения (далее - РУ) взять полную ответственность за лекарственный препарат, а также качество и контроль качества активной фармацевтической субстанции. Благодаря этой процедуре, уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза (далее соответственно - государство-член, Союз) имеют полный доступ к сведениям, необходимым для экспертизы пригодности активной фармацевтической субстанции к применению в составе лекарственного препарата.