3.1. Охраняются ли интеллектуальные права на лекарственный препарат патентами, действующими на территории государства - члена Евразийского экономического союза: | |||||||
нет | да | ||||||
Если да, то приведите такую информацию: | |||||||
Номер патента | Действителен на территории государства-члена | Дата выдачи | Действует до | Владелец патента | |||
Для регистрации лекарственных препаратов (приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями актов, составляющих право Евразийского экономического союза), имеющих патент, выданный в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза, заявитель подает заверенную им копию такого патента или лицензионного соглашения, которое дает право на производство и продажу зарегистрированного лекарственного препарата. Заявители представляют письмо, в котором указывается, что интеллектуальные права третьих лиц, защищенные патентом или переданные по лицензии, не нарушаются в связи с регистрацией лекарственного препарата. | |||||||
3.2. Зарегистрирован ли товарный знак в государствах - членах Евразийского экономического союза: | |||||||
нет | да | ||||||
Если да, то приведите такую информацию: | |||||||
Номер свидетельства | Действителен на территории государства-члена | Дата выдачи | Действует до | Правообладатель | |||
Приложить заверенную заявителем копию действующего на территории государства - члена Евразийского экономического союза свидетельства о регистрации товарного знака. Если заявитель не является правообладателем, то приложить заверенную заявителем копию лицензионного договора или подтверждение регистрации предоставления права использования товарного знака. | |||||||
3.3. Зарегистрирован ли лекарственный препарат в стране производителя: | |||||||
нет | да | ||||||
Зарегистрирован ли лекарственный препарат в других странах: | |||||||
нет | да | ||||||
3.4. Была ли проведена предварительная научная консультация относительно данного лекарственного препарата в государствах - членах Евразийского экономического союза: | |||||||
нет | да | ||||||
Если да: | |||||||
государство-член | |||||||
дата проведения | |||||||
отметка о наличии заключения в составе досье | |||||||
Была ли проведена предварительная научная консультация относительно данного лекарственного препарата в Экспертном комитете по лекарственным средствам: | |||||||
нет | да | ||||||
Если да: | |||||||
дата проведения | |||||||
отметка о наличии заключения в составе досье | |||||||
3.5. Информация об отказах, отзывах и приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата в стране производителя и других странах. | |||||||
нет | да | ||||||
Если да: | |||||||
Вид ограничения | Причина | Страна | Срок | Дата | |||
… | |||||||