Условные обозначения
________________
Факультативность детализации сводного резюме по качеству предусмотрена с целью адаптации под различную степень сложности препаратов. Заявитель вправе выбрать уровень составления сводного резюме по качеству.
Для каждой фармацевтической субстанции необходимо представить отдельный документ.
Если лекарственный препарат поставляется вместе с растворителями для восстановления, сведения о растворителях необходимо представить в отдельной части документа "P".
По каждому показанию к применению необходимо представить отдельный документ, однако близкие показания к применению допускается представить в одном документе.
