Краткий обзор параметров валидации аналитических методик
Аналитическая методика | ||||
Правильность | ||||
Воспроизводимость: | ||||
Специфичность | ||||
Предел обнаружения | ||||
Нижний предел количественного определения | ||||
Линейность | ||||
Диапазон определяемых содержаний | ||||
Устойчивость (робастность) | ||||
Стабильность раствора | ||||
Примечание. | Знак "+" показывает, что определение параметра проведено в соответствии с требованиями, знак "минус" - определение параметра не проведено, знак "?" - наличие вопросов до оценки приемлемости параметра. | |||
3.4.4. Анализы серий (результаты анализа серий) (раздел S.4.4). | ||||
3.4.5. Обоснование спецификации (раздел S.4.5). | ||||
Комментарий эксперта | ||||